NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/03/2012

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02

ATARAX appartient à une famille d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Ces médicaments agissent en bloquant une enzyme, la 5-HTP, qui régule la quantité d'urine équilibrée en dehors de la circulation sanguine. Cela peut entraîner des symptômes tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées, une agitation et une sensation de malaise généralisée.

ATARAX est utilisé chez l'adulte pour traiter les affections suivantes :

l'anxiété liée à l'anurie,

la dépression,

les troubles obsessionnels compulsifs (TOCs),

le trouble panique sévère.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Description

Ce médicament contient un antihistaminique H1 : la desloratadine. Le DESLORATADINE ALTER est utilisé :

• en traitement symptomatique des manifestations allergiques saisonnières :
• chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans :
• en traitement préventif de l’urticaire aiguë ou de la crise d’angine de poitrine :
• chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans :
• en traitement symptomatique du rhume banal (traitement de la rhinite allergique saisonnière),
• en traitement symptomatique des manifestations urticariennes d’origine non allergique :
• en traitement symptomatique du prurit urinaire d’origine non allergique.

Il est indiqué dans :

• le traitement symptomatique de l’urticaire aiguë ou de la crise d’angine de poitrine,
• le traitement symptomatique des manifestations allergiques saisonnières (rhinite allergique saisonnière, rhume banal) chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans,
• le traitement symptomatique des manifestations urticariennes d’origine non allergique chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.

Il est indiqué :

• pour le traitement des manifestations urticariennes d’origine non allergique chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans,
• pour le traitement symptomatique du prurit urinaire d’origine non allergique.

Son utilisation est déconseillée chez les patients connus pour une affection allergique (antécédents personnels ou familiaux d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notamment autres antihistaminiques H1 de la famille des cyclopropanamides).

L’effet antiallergique de la desloratadine est majoré par l’alcool et le tabac ; par ailleurs, la prise d’alcool ou de tabac diminue les effets antalgiques de ce médicament.

Avant de débuter un traitement par desloratadine, il est recommandé de réaliser un test en laboratoire d’analyse de sang pour évaluer la fonction rénale de manière précoce.

Grossesse et allaitement

La desloratadine est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin.

La desloratadine passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l’administration de DESLORATADINE ALTER en monothérapie et en association au montélukast :

Résumé des effets indésirables observés

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction allergique

Troubles du système immunitaire

Crise d'asthme

Urticaire

Liste des effets indésirables observés

Effets indésirables cutanés :

Des éruptions cutanées peuvent survenir au niveau des mains, des pieds, des bras, du visage et du cou. Ces réactions ont été observées lors de l’administration de DESLORATADINE ALTER en monothérapie ou en association au montélukast et au salmétérol. Elles peuvent se produire dès le premier jour de traitement et disparaissent en 3 à 7 jours environ. Elles sont le plus souvent bénignes et transitoires.

Des cas de réactions cutanées graves (syndrome de Lyell), pouvant mettre en jeu le pronostic vital, ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER et dans certains cas, lorsque la prise de DESLORATADINE ALTER était associée à d’autres traitements systémiques.

Le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été observés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des cas d’éruptions cutanées bulleuses (éruptions cutanées avec des bulles), des lésions des muqueuses, des atteintes viscérales, notamment des atteintes oculaires et des atteintes de la peau et des muqueuses ont été rapportés dans des études cliniques chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Les patients ayant une maladie grave du foie et recevant DESLORATADINE ALTER ont présenté plus fréquemment des lésions de la peau et des muqueuses que les patients ayant une fonction rénale normale.

Le risque d’éruption cutanée peut être augmenté chez les patients qui présentent des antécédents d’urticaire ou d’autres réactions bulleuses graves. Des cas d’éruption bulleuse avec présence de bulles à la surface de la peau, d’œdème de Quincke (dermite de Quincke) et d’angio-oedème (gonflement de la peau et des muqueuses) ont été rapportés dans les études cliniques avec DESLORATADINE ALTER.

Des cas d’érythrodermie bulleuse ont été rapportés dans les études cliniques avec DESLORATADINE ALTER. Une érythrodermie bulleuse a été observée chez 3 patients traités par DESLORATADINE ALTER et 11 patients traités par d’autres traitements. Les symptômes de cette érythrodermie sont une fièvre élevée, des lésions des muqueuses, des difficultés respiratoires, des douleurs abdominales, une décoloration de la peau. Le diagnostic d’une érythrodermie nécessite une biopsie de la peau. Ces réactions sont réversibles à l’arrêt du traitement.

Des cas de dermatite exfoliative ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER, notamment lors de réactions cutanées bulleuses.

Des cas de pneumopathie d’hypersensibilité ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Des cas de rhinite allergique ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des symptômes de rhinite allergique tels qu’une congestion nasale, des éternuements, des écoulements nasaux et une rhinorrhée peuvent survenir au cours du traitement. Ces manifestations sont favorisées par l’antihistaminique H1, mais également par les traitements associés tels que le montélukast.

Des cas d’oedème de Quincke et de choc anaphylactique ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des cas de lésions de la peau et des muqueuses avec formation de bulles ont été rapportés. Des cas d’atteintes oculaires et de lésions de la peau et des muqueuses ont été rapportés dans des études cliniques avec DESLORATADINE ALTER.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de la prescription de DESLORATADINE ALTER chez les patients présentant une maladie du foie et traités par DESLORATADINE ALTER :

Des cas d’éruptions cutanées bulleuses, d’œdème de Quincke et d’angio-oedème ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER. Des cas d’atteintes oculaires et de lésions de la peau et des muqueuses avec formation de bulles ont été rapportés dans des études cliniques avec DESLORATADINE ALTER.

Des cas de dermatite exfoliatrice ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Des cas de dermatite exfoliative ont été rapportés chez des patients traités par DESLORATADINE ALTER.

Prix de ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg

Eli Lilly Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament utilisé pour traiter les problèmes liés à l'anxiété, à la douleur, à la gêne, à l'anorexie, au fonctionnement du système nerveux central, et dans le contrôle des symptômes des douleurs et de la gêne liée à l'anxiété. Il agit en empêchant les substances chimiques chimiques de la dégradation du noyau du cerveau (déficit neuronale) de façon importante sur les récepteurs cérébraux (dépôts des cellules nerveuses). Il a été démontré qu'Atarax réduit les symptômes de l'anxiété et que les effets sur l'anxiété ne sont pas liés à la prise du médicament.

Atarax peut être utilisé pour traiter diverses affections telles que l'anxiété, la douleur, les troubles du sommeil, la gêne, les problèmes relationnels et les affections mentales telles que la dépression, l'anxiété sociale, les médias et les maladies suicidaires.

Atarax doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament ou à un autre traitement des affections suivantes:

- traitement par des médicaments déjà utilisés pour le traitement des troubles du sommeil, notamment les médicaments contre les troubles anxieux (ex. : médicaments contre l'asthme), les médicaments contre la gêne, les médicaments contre l'inflammation, les médicaments contre la douleur, les médicaments contre l'hypertension artérielle, les médicaments contre le paludisme, les médicaments contre la dépression, les médicaments contre le trouble panique, les médicaments contre le trouble de l'accommodation, les médicaments contre l'hypertension, les médicaments contre la migraine, certains médicaments contre l'asthme, certains médicaments contre la fièvre, certains médicaments contre la fatigue, certains médicaments contre la gêne et certains médicaments contre le mal de tête.

Atarax peut être utilisé pendant une longue période, en particulier chez les personnes âgées, pour traiter les problèmes liés à l'anxiété.

Si vous êtes traité par des médicaments déjà utilisés pour le traitement des troubles du sommeil, il ne faut pas prendre Atarax; si vous êtes traité par des médicaments contenant des dérivés nitrés, vous ne devez pas prendre Atarax. Certains médicaments utilisés pour le contrôle des symptômes du sommeil, comme certains médicaments contre la fatigue, peuvent interagir avec Atarax et s'ils sont associés à d'autres médicaments.

L'atarax est un médicament approuvé en Belgique par la Food and Drug Administration (FDA) et en France par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

L'atarax est un antipsychotique atypique, le plus connu, devenu le médicament le plus vendu en France. Le médicament est utilisé pour traiter les problèmes suivants :

• la dépression,
• le syndrome de sevrage,
• la schizophrénie,
• la trouble bipolaire,
• la schizophrénie et les troubles de l'humeur,
• l'anxiété et les émotions,
• les troubles de l'humeur liés à la prise de poids.

Les différentes formes d'atarax sont disponibles en fonction du médicament et des risques associés au médicament, tout comme les risques associés à la prise de médicaments.

L'atarax est un traitement de longue durée. La dose maximale recommandée est de 3,5 mg par jour, mais elle peut être augmentée jusqu'à 10 mg en 1 ou 2 prises. Les effets secondaires sont généralement légers à modérés et sont à surveiller pendant la prise de l'atarax. La plupart des effets secondaires sont dus à une faible concentration d'azote, mais l'atarax peut entraîner des troubles du goût et des yeux. Il est recommandé de limiter la dose à la moitié du médicament.

L'atarax est un médicament réservé aux adultes dont la dépression n'est pas liée à la dépression, les troubles de l'humeur ou les émotions liés à la prise de poids. Le médicament ne doit pas être pris plus d'une fois par jour, en particulier si le patient souffre d'une maladie cardiaque ou si les symptômes persistent. En cas d'antécédents d'effets secondaires tels que des éruptions cutanées, des douleurs thoraciques ou des nausées, l'atarax doit être interrompu.

Quels sont les effets secondaires du médicament?

Le médicament n'est pas un antidépresseur. Les effets secondaires les plus courants sont les nausées, les vertiges, les maux de tête, les maux d'estomac, les maux de tête et la somnolence. Il est recommandé d'arrêter la prise de ce médicament avant toute activité sportive, en particulier si les symptômes persistent ou s'aggravent. Si un de ces symptômes persiste, il est recommandé de consulter un médecin.

L'atarax n'est pas toxique pour le foie.