Information patient approuvée par Swissmedic

ATARAX 25 mg, comprimé

Viatris Pharma GmbH

Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et quand doit-il être utilisé?

ATARAX est utilisé pour le traitement d'une grande variété de lésions au niveau de la moelle épinière, du nez et du larynx. Il peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments contre le rhume, les infections à champignons, les infections virales et bactériennes, les infections de l'oreille, du nez et des amygdales.

Les manifestations respiratoires, urinaires et cutanées sont réversibles pendant lesquels ATARAX est utilisé.

ATARAX peut être utilisé pour traiter l'angine, l'urticaire, les rhinites virales, les infections de l'oreille moyenne et des sinus, ainsi que certaines formes d'insuffisance rénale ou hépatique.

ATARAX est déconseillé chez les patients présentant un allongement acquis ou ayant pris un allongement de l'intervalle QT (par ex. sinusienne).

ATARAX peut également interagir avec d'autres médicaments destinés à l'action sympathomimétiques (pour le traitement d'une maladie d'origine sympathomimétique, notamment l'insuffisant rénal ou le diabète).

ATARAX n'est pas indiqué pour le traitement des maladies graves, notamment celles de l'angine, de l'urticaire et de la rhinite aiguë.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pour le traitement des maladies graves d'origine cardiaque ou hépatique, ATARAX peut être administré en association avec d'autres médicaments destinés à l'action sympathomimétiques, tels que la norepineptine, la phénytoïne et la sympathomimétique. ATARAX peut également être utilisé en association avec d'autres médicaments destinés à l'action sympathomimétiques ou en cas d'allongement de l'intervalle QT.

Il est important d'utiliser ATARAX conformément aux instructions du médecin.

Quand ATARAX ne doit-il pas être utilisé?

Les symptômes du rhume ne peuvent pas évoluer vers une réaction allergique, par ex. une allergie aux poux, un asthme, une rhinite aiguë, un rhume, un rhume des foins ou une sinusite chronique, des lésions des paupières ou des paupières, des lèvres ou des paupières, des douches, des démangeaisons ou des urines de la même façon.

Le fait d'envisager une supplémentation en vitamine K pendant le traitement par ATARAX n'exclut pas la possibilité d'une récidive ou d'une réduction du besoin d'antibiotiques.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette du produit.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ATARAX?

Lors de la prise d'ATARAX, les muscles lisses du nez et du nez bouché peuvent être évacués, ce qui peut entraîner une réaction allergique.

ANSM - Mis à jour le : 13/11/2022

Dénomination du médicament

Atarax 25mg/ml, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ANSM - Mis à jour Le syndrome d'apnée du sommeil?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANSM - Mis à jour?

3. Comment utiliser ANSM - Mis à jour?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ANSM - Mis à jour?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : anticholinergiques à usage systémique, code ATC : J01AA02.

ANTICHOLOQUE

La somnolence accrue est due à un manque de sommeil occasionnel de libération rapide de certaines hormones, y compris la sécrétion de cortisol. La somnolence est le plus souvent due à une insomnie générale.

Il est important de conserver ce médicament lorsque vous utilisez un autre médicament.

A l'exception de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Atarax, les laboratoires Sprout Pharmaceuticals, qui fabriquent une spécialité de médicament de la famille des Dérivés nitrés, ont désormais lancé en France un appel à la vente des derniers principes actifs, tels que la N, la N'D, la N'Défense, la N'Défensea, la Défensea de Sanofi, et les génériques.

L'utilisation de la spécialité Atarax n'a pas été réglementée par les autorités sanitaires et a été étudiée pour traiter l'angine de poitrine («douleur thoracique»), un rhume chronique.

En France, environ 1,8 million de patients âgés de 15 à 49 ans ont présenté un angor chronique, dont 1 à 20 % ont évalué l'effet indésirable.

Parmi ces patients, un homme de 31 ans souffrait d'une angine de poitrine, un rhume des foins, une maladie du cœur ou un diabète, dans un contexte de mauvais usage.

Les médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine sont l'oxytemine, la spironolactone, l'hydroxyzine et le furosémide. Dans le groupe d'évaluations de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pharmaceutique, la vente d'oxytemine, de l'hydroxyzine, de la spironolactone et de l'analogue de la Défense a été lancée par Sprout Pharmaceuticals et son générique, la N, d'une spécialité de la classe des Dérivés nitrés, de la N'Défense, de la N'Défensea, de la Défensea de Sanofi et de la N'Défensea de Pfizer.

L'utilisation de la spécialité Atarax n'a pas été réglementée par les autorités sanitaires et a été étudiée pour traiter l'angine de poitrine. L'utilisation d'Atarax n'est pas conseillée aux adultes et aux enfants âgés de moins de 18 ans.

La commercialisation des génériques de spécialité de médicament de médicament d'action différente, tels que la spécialité Défense, la spécialité N, la spécialité N'Défense et la spécialité N'Défensea, ainsi que l'autre générique de la spécialité N'Défensea, la Défensea de Sanofi, la Défensea de Pfizer, le N'Défensea de Sanofi et l'autre générique de la spécialité N'Défensea, ont été décrites en août 2010, ce qui représente une nouvelle étape importante pour la vente des génériques.

Des médicaments qui ont été récemment commercialisés en France pour le traitement du rhume des foins (ou rhume des cœurs) ont également été retirés du marché en 2010.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/03/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, dans les cas suivants, en début de traitement :

pendant le traitement des crises d'épilepsie

traitement du paludisme palustre

pendant le paludisme palustre.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Depuis le 1er octobre 2020, la prise en charge du médicament Atarax® par l’Assurance Maladie est suspendue. Pour les patients qui ont pris ce médicament, et pour les professionnels de santé, la prise en charge est également suspendue. Les pharmaciens d’officine pourront continuer à délivrer ce médicament, sur ordonnance, pour le traitement de la nervosité, de l’anxiété et des troubles du sommeil, mais pas pour des douleurs légères à modérées.

La prise en charge des frais pour les patients dont les frais sont remboursés par les régimes complémentaires de l’assurance maladie a été suspendue.

Atarax®

Il existe trois génériques, Atarax®, Atarax® 25 mg et Atarax® 50 mg, commercialisés par le laboratoire pharmaceutique Biogaran.

Le médicament Atarax® est un antihistaminique H1 de première génération, c’est-à-dire qu’il bloque la transmission des messages chimiques du cerveau aux cellules de l’organisme. Il est utilisé dans le traitement des symptômes de l’urticaire chronique et de la crise d’angoisse, ainsi que dans le traitement de l’anxiété. Il peut être également indiqué dans le traitement de la migraine et de l’asthme.

Le traitement médicamenteux est prescrit par le médecin, sur prescription, et ne nécessite pas de visite de contrôle après 10 jours.

Atarax® est un médicament soumis à prescription médicale, il n’est pas vendu sans ordonnance en pharmacie.

Données de sécurité

Le médicament Atarax® est un médicament disponible sans ordonnance en France. Il est commercialisé sous forme de comprimé, de gélule et d’ampoule.

Il ne doit pas être associé avec des antidépresseurs ou des somnifères. Pour les patients qui prennent Atarax®, des précautions particulières sont à prendre lors de la conduite de véhicules ou lors d’utilisation de machines (risque de somnolence).

Atarax® peut provoquer des maux de tête, des vertiges, des troubles visuels et des troubles de la perception des couleurs. Les personnes qui prennent ce médicament doivent prendre des précautions particulières en cas de prise d’un antidépresseur.

Atarax® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, en cas de prise d’anticoagulants, d’anti-arythmiques, de médicaments contenant de la codéine, de l’aspirine, d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, ou en cas d’association à des traitements contre la douleur.

Atarax® doit être utilisé à la dose efficace la plus faible. Si des effets indésirables sont ressentis, il est recommandé de réduire la dose ou d’arrêter le traitement.

Interactions

Atarax® ne doit pas être pris avec les médicaments suivants :

- les traitements de l’insomnie à base de somnifères : la plupart d’entre eux présentent des interactions médicamenteuses avec Atarax®, et notamment les benzodiazépines ou les barbituriques.

- les médicaments qui bloquent les effets de l’alcool ou des drogues : le traitement Atarax® ne doit pas être associé à ces traitements.

- les traitements de l’insomnie : Atarax® doit être évité avec certains traitements de l’insomnie comme les benzodiazépines, les antidépresseurs, les antihistaminiques, les analgésiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les médicaments contenant de la codéine.

Atarax® ne doit pas être pris avec les traitements qui contiennent du furosémide ou des diurétiques.

- les anticoagulants : les anticoagulants oraux sont contre-indiqués avec Atarax®.

- les anticonvulsivants : les anticonvulsivants sont contre-indiqués avec Atarax®.

Atarax® ne doit pas être associé aux médicaments suivants :

- les antidépresseurs : la plupart des antidépresseurs présentent des interactions médicamenteuses avec Atarax®, et notamment les antidépresseurs sérotoninergiques (comme les ISRS), les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les neuroleptiques (comme les phénothiazines), les autres antidépresseurs tricycliques (comme l’amitriptyline) et les antidépresseurs imipraminiques (comme la buspirone).

- les antihistaminiques : les antihistaminiques H1 sont contre-indiqués avec Atarax®. Les antihistaminiques H2 sont contre-indiqués avec Atarax®.

- les antihistaminiques de première génération : les antihistaminiques H1 ne doivent pas être associés avec Atarax®. Les antihistaminiques de deuxième génération ne doivent pas être associés avec Atarax®. Les antihistaminiques H1 sont contre-indiqués avec Atarax®.

- les antiarythmiques : les antiarythmiques sont contre-indiqués avec Atarax®. Les antiarythmiques de deuxième génération ne doivent pas être associés avec Atarax®.

- les anticoagulants : Atarax® doit être évité avec certains traitements de l’insomnie comme les benzodiazépines et les antidépresseurs.

- les antipsychotiques : Atarax® ne doit pas être associé avec les antipsychotiques.

- les médicaments contenant de la codéine : les antalgiques contenant de la codéine peuvent provoquer des interactions médicamenteuses avec Atarax®, en particulier si la dose est augmentée ou si le traitement est prolongé.

Atarax® ne doit pas être associé avec les traitements qui contiennent de la codéine.

Atarax® est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients du médicament.

Dosage

Atarax® est délivré uniquement sur ordonnance.

La dose recommandée d’Atarax® est de 25 mg à 100 mg par prise, à répartir en deux ou trois prises par jour. Les comprimés doivent être pris avec un grand verre d’eau. Il n’est pas possible de les prendre avec de l’alcool ou avec des aliments à index glycémique élevé, car cela risquerait d’augmenter la dose absorbée d’Atarax®.

Atarax® doit être pris à jeun ou au moins 30 minutes après un repas.

Le traitement de l’insomnie par Atarax® doit débuter dès le matin avant le petit-déjeuner et durer 24 heures. Il peut être pris 2 à 3 fois par jour. Il est possible de le prendre avant ou pendant le repas.

Atarax® ne doit pas être pris par les enfants de moins de 15 ans.

Atarax® est contre-indiqué chez les patients qui présentent une allergie à la substance active ou à l’un des excipients, ainsi que chez les personnes qui prennent des neuroleptiques.

Atarax® ne doit pas être pris en cas de grossesse, en l’absence de contre-indication. Atarax® ne doit pas être pris pendant l’allaitement.

Atarax® doit être évité avec certains traitements de l’insomnie comme les benzodiazépines ou les antidépresseurs.

Atarax® ne doit pas être pris avec les médicaments qui contiennent de la codéine.

Atarax® est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Atarax® est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à l’un des excipients du médicament.

Atarax® ne doit pas être pris avec les traitements qui contiennent de la codéine.

Atarax® peut être pris en cas de grossesse ou d’allaitement, mais uniquement sur recommandation du médecin.

Atarax® peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement, mais uniquement sur recommandation du médecin.

Atarax® doit être pris pendant la grossesse et l’allaitement, mais uniquement sur recommandation du médecin.

Atarax® est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, ainsi que chez les personnes qui prennent des neuroleptiques.