Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, dérivés nitrés, médicaments utilisés dans la dépression, associationés à l'acétaminophène, code ATC : N05B G04 Mécanisme d'action

Dérivés nitrés, le chlorhydrate d'atarax est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-hydroxy-tryptamine histaminique de type I impliqué dans la dépression.

L'atarax appartient à une classe de médicaments appelés « agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT2 ».

Dans les manifestations d'une dépression, le chlorhydrate atarax, appelé atarax 25, diminue l'effet des récepteurs 5-HT2 histaminique en inhibant la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d'une dépression légère à modérée, lorsqu'une personne ne peut pas s'excède sans attendre une dose de 25 mg. L'effet des récepteurs 5-HT2 histaminique est réduit en diminuant la sérotonine (5-HT) à l'aide du chlorhydrate de atarax, ce qui augmente le niveau de sérotonine (5-HT) en inhibant la recapture de la sérotonine. Le chlorhydrate atarax n'est pas sans risque pour les personnes atteintes de dépression.

Effets pharmacodynamiques

Le chlorhydrate atarax, commercialisé sous le nom de Atarax 25, est lié à une étude de longue date menée chez des patients souffrant d'une dépression légère à modérée, en présence d'un éventuel désir dans le passé.

Le chlorhydrate atarax, appelé atarax 25, est également utilisé pour traiter les symptômes d'une dépression légère à modérée, en présence d'un éventuel désir dans le passé.

Dans les manifestations d'une dépression légère à modérée, l'effet des récepteurs 5-HT2 histaminique est diminué en inhibant la recapture de la sérotonine. Ce médicament n'est pas utilisé pour traiter l'épilepsie.

Des études ont montré que le chlorhydrate atarax, appelé atarax 25, augmente le niveau d'une substance appelée arythmium: l'action antagoniste des récepteurs 5-HT2 histaminique (AHT) est inhibée par l'AHT et augmente le niveau d'une substance appelée histamine: l'histamine. L'effet du chlorhydrate atarax est diminué par l'ajustement du passage du médicament au milieu des urines et par l'action de la sérotonine et de l'histamine.

C'est le 1er janvier 2010 que le pharmacien de Laval a prescrit l'Atarax (Laxosmith®). En attendant son retour sur le marché, la Commission a décidé de décider de la prise en charge de ces effets à une dose quotidienne de 10 mg. Il faut bien comprendre que l'effet d'Atarax se révèle néfaste. Une étude menée auprès de 679 femmes souffrant d'épilepsie à l'époque a été réalisée.

Les essais cliniques ont montré que les patients prenaient environ 3,2 mg d'Atarax tandis que les femmes avaient souffert de nombreux cas de crises d'épilepsie. L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a publié un avis concernant la prescription de 10 mg d'Atarax en France.

L'Atarax appartient à la classe de médicaments appelés ISRS, mais il n'existe pas de règles pour que ces médicaments soient interdits en France.

Selon la commission de transparence, l'Agence européenne du médicament (EMA) a demandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les antidépresseurs, des somnifères et des tranquillisants. L'ANSM a émis une demande de retour sur l'Atarax. Mais la demande avait été déposée à des fins d'autorisation de mise sur le marché en février 2010.

En ce début de mois, l'agence française de sécurité des produits de santé (ANSM) a fait une première visite à la liste des médicaments autorisés pour traiter les troubles anxieux, y compris l'anxiété. Il s'agit d'un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS). La Commission a décidé que la liste des médicaments autorisés pour traiter les troubles anxieux pourra être remise en cause. Elle demandera alors d'être délivrée en France.

D'ici à septembre 2010, la Commission a décidé d'arrêter la commercialisation de l'Atarax (Laxosmith®) pour que le médicament soit interdits au Royaume-Uni et qu'il devienne néfaste pour l'Afrique et la Tunisie.

Le ministre de la Santé a indiqué qu'une prise en charge globale pourrait être pratiquée.

Au Royaume-Uni, la France a accroché des millions d'ordonnances contre l'anxiété en 2010.

La Commission a décidé de décider de la prise en charge des troubles anxieux aux Etats-Unis et de leur demander une mise en garde contre les effets secondaires de l'Atarax.

La prise en charge du paludisme à Plasmodium falciparum dans les pays de la Caraïbe est complexe. Un grand nombre de pathologies parasitaires sont observées dans les régions tropicales et notamment chez les patients voyageurs. La présentation clinique est souvent discutable et les traitements antimalariens sont souvent inappropriés. L’objectif de cette revue est de décrire les prises en charge palustres en fonction des tableaux cliniques observés. Les facteurs de risques parasitologiques et de risque iatrogène sont également décrits. Le bilan biologique parasitaire est recommandé chez les patients ayant un score de gravité du paludisme à Plasmodium falciparum dans les pays de la Caraïbe.

Les parasites intestinaux

Le paludisme à Plasmodium falciparum peut être diagnostiqué par la sérologie en fonction de la charge parasitaire du patient. L’antigénémie Plasmodium doit être effectuée de façon systématique pour les patients ayant un score de gravité élevé et il est indispensable de réaliser la sérologie pour les patients ayant un score de gravité faible. Un dosage des antigènes de surface est également conseillé pour évaluer l’extension de la maladie. Les patients avec un score de gravité élevé ou avec des formes graves doivent être traités par un protocole de prophylaxie médicamenteuse comportant un traitement par artémisinine, un traitement de la maladie en cas d’anémie, une prévention de la grossesse, un traitement préventif des infections par des antipaludiques à spectre large et des mesures de protection contre les moustiques (coups de moustique). Le traitement du paludisme à Plasmodium falciparum comporte deux aspects : le traitement curatif et la prévention des infections liées aux moustiques. En cas d’évolution à long terme de la maladie, le traitement curatif repose sur le traitement antipaludique de première ligne.

Une évaluation clinique doit être faite par le médecin en fonction de la gravité du tableau clinique et des facteurs de risque. Il est important de réaliser un bilan biologique, surtout en cas d’évolution à long terme. Le paludisme est la première cause de mortalité chez les voyageurs à destination de la Caraïbe. L’objectif de la prise en charge du paludisme est de limiter les risques de complications iatrogènes. Le protocole de traitement du paludisme est le suivant :

• Traitement curatif : Artémisinine 250 mg/kg/j
• Traitement préventif : Aspégic® 15 mg/kg/j
• Prévention des complications iatrogènes : Prophylaxie des moustiques par insecticide pyréthrinoïde : DDT et organophosphoré : sulfadiazine + sulfadiméthoxine (OMS) + péroxyde de carbamide ou carboplaste.

L’évaluation clinique doit être réalisée en cas d’évolution à long terme et doit permettre de mettre en évidence les facteurs de risque iatrogènes et de proposer des mesures pour prévenir les complications. Le paludisme à Plasmodium falciparum reste la principale cause de mortalité par paludisme chez les voyageurs de retour en France ou dans les territoires français d’outre-mer.

Les parasites cutanés

Les patients ayant un score de gravité élevé doivent être traités par un traitement antipaludique de première ligne. Les critères de gravité du paludisme à Plasmodium falciparum sont :

• La forme sévère de paludisme : 1 ou 2 patients avec une atteinte systémique et une atteinte des organes
• La forme grave de paludisme : patients présentant des signes de gravité
• La forme modérée de paludisme : 2 ou 3 patients présentant des signes de gravité
• La forme légère de paludisme : 1 ou 2 patients présentant des signes de gravité
• La forme intermédiaire de paludisme : 3 ou 4 patients présentant des signes de gravité

Ces critères permettent de distinguer deux formes de paludisme :

• La forme intermédiaire de paludisme : 1 ou 2 patients présentant des signes de gravité et des signes généraux
• La forme sévère de paludisme : 1 ou 2 patients présentant des signes de gravité et une atteinte des organes

Le paludisme est la première cause de mortalité par paludisme à Madagascar, en République dominicaine et en République dominicaine.

Les parasites gastro-intestinaux

Le paludisme est responsable de 60% des cas de gastroentérite chez les patients ayant un score de gravité élevé et de 15 à 20% des cas chez les patients ayant un score de gravité faible. Le paludisme à Plasmodium falciparum est responsable de la gastro-entérite la plus fréquente chez les patients ayant un score de gravité élevé (25%).

La gastro-entérite est une maladie fréquente à Madagascar mais peut être associée à la malnutrition chez les patients ayant un score de gravité élevé (70%). En effet, la malnutrition est la première cause de mortalité chez les patients atteints de paludisme (23%). La présence d’antigènes de surface de Plasmodium Falciparum à la fin du premier jour du séjour doit être systématiquement recherchée pour confirmer le diagnostic.

Les parasites intestinaux sont à l’origine de diarrhées dans 80% des cas de gastro-entérite infectieuse et de diarrhées dans 40% des cas de diarrhée non infectieuse. En effet, la malnutrition peut être responsable de cette dernière.

L’antibiothérapie et les mesures de prévention des infections à risque sont les mesures les plus importantes contre le paludisme. Ces mesures de prévention sont recommandées chez les patients ayant un score de gravité élevé :

• Désinfection des mains
• Prophylaxie par insecticide (OMS)
• Désinfection des locaux

En cas de présence d’antigène de surface, la prescription d’un traitement antiparasitaire est nécessaire pour réduire le risque de contamination et pour éviter les résistances aux médicaments antipaludiques. Il est nécessaire de traiter par des associations d’antibiotiques :

• Métronidazole (Flagyl) 500mg x 2/jour et acide fusidique 200mg x 1 à 4 jours en cas de diarrhée infectieuse
• Métronidazole (Flagyl) 500mg x 2 à 4 jours en cas de diarrhée non infectieuse
• Acide fusidique (Flemoxine) 200mg x 1 à 4 jours

La mise en place d’un traitement prophylactique est nécessaire en cas de voyage en zone d’endémie palustre.

La prévention des infections à risque

En cas de voyage en zone d’endémie palustre, il est important de respecter les recommandations de prévention des infections à risque.

• Assurer le bon usage des répulsifs cutanés pour éviter une exposition cutanée aux moustiques
• Porter des vêtements de protection
• Utiliser des répulsifs cutanés

L’usage des répulsifs cutanés doit être adapté à la zone d’endémie, à la sensibilité de la zone et à la durée de l’exposition. Les répulsifs sont disponibles en pharmacie. Le choix des répulsifs dépend des conditions climatiques et de l’environnement du patient (résistants aux UV ou à l’eau). Le choix du répulsif doit tenir compte des caractéristiques de chaque répulsif.

Le paludisme chez l’enfant

Le paludisme est la première cause de mortalité chez les enfants de moins de 5 ans. Les symptômes sont en général peu sévères. Cependant, la forme grave est fréquente (3 à 5%). En effet, les enfants ont des besoins nutritionnels spécifiques (apport calorique important, faible croissance et développement osseux, croissance lente, faible masse corporelle) et sont plus sensibles aux infections. L’utilisation des médicaments antipaludiques doit être adaptée à l’âge et aux besoins nutritionnels spécifiques de l’enfant.

Médicaments préventifs et curatifs

Le traitement préventif contre les paludismes à Plasmodium falciparum est recommandé en cas de voyage à destination de la Caraïbe. Le traitement curatif doit être mis en place en cas de voyage en zone d’endémie palustre et en cas de voyage en zone intermédiaire où les moustiques peuvent transmettre le paludisme.

ANSM - Mis à jour le : 01/04/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Sous forme de comprimé

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique – code ATC : R06AE07.

ATARAX contient une substance qui appartient à la famille des médicaments connus sous le nom d'antihistaminiques H1,

· les médicaments sérotoninergiques,

· les médicaments qui diminuent l'action de la sérotonine et de la noradrénaline. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie.

Leur utilisation est déconseillée chez l'enfant et chez l'adulte. Leur utilisation est soumise à l'ordonnance de votre médecin ou de votre pharmacien.

ATARAX n'est pas indiqué chez la femme et est contre-indiqué chez l'adolescent (15 ans et plus).

L'utilisation de ATARAX doit être évitée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Lorsqu'une intolérance au galactose se produit, l'association doit être poursuivie et réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Quelle est la prise en charge du médicament atarax?

Le médicament atarax est utilisé pour soulager les troubles de la respiration. Il peut également être utilisé pour traiter certains types de toux. L’effet dure de quelques heures et demie. Il est important de prendre ce médicament selon les instructions de votre médecin.

Quelles sont les contre-indications du médicament atarax?

Le médicament atarax est un dérivé de la famille des benzodiazépines, connus sous le nom de benzodiazépines. Ce médicament est utilisé pour traiter le trouble de la dépression. Il peut être utilisé pour soulager les troubles de la personnalité et pour prévenir les attaques de panique.

Le médicament atarax est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans. L’efficacité et la sécurité d’utilisation du médicament atarax doivent être étroitement surveillées afin d’éviter tout risque de surdosage.

Quels sont les effets secondaires du médicament atarax?

Les effets secondaires courants du médicament atarax comprennent les nausées, les vomissements, les maux de tête, les maux d’estomac et les éruptions cutanées. Il peut y avoir de graves effets secondaires.

Il peut y avoir de graves effets secondaires chez les personnes âgées. Les effets secondaires les plus courants du médicament atarax comprennent les nausées, les vomissements, les maux de tête, les maux d’estomac et les étourdissements. Le médicament atarax peut également provoquer des réactions allergiques et des maux de tête.

Quels sont les contre-indications à l’utilisation du médicament atarax?

Il est contre-indiqué chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans. L’utilisation du médicament atarax n’est pas recommandée chez les personnes allergiques au paracétamol.

Que dois-je savoir dans quel cas le médicament atarax est-il prescrit?

Le médicament atarax doit être utilisé avec précaution chez les personnes allergiques à l’allergène. Par ailleurs, il est possible de prendre ce médicament en même temps que certains autres médicaments contenant des substances toxiques.