Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE VIATRIS 500 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline........................................................................................................................ 500 mg

Pour un comprimé.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 62,8 mg de lactose (sous forme de monohydraté).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Amoxicilline...........................................................................................................................

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Une dose unique sera administrée au cours des repas.

La durée d'utilisation du traitement sera la plus courte possible. La durée du traitement pourra être augmentée à la plus courte possible après 6 semaines.

Population pédiatrique

Un bébé à naître pourrait être plus susceptible d'être plus vulnérable à la prise d'amoxicilline. Une nourriture de 2 à 4 kg pourrait être plus efficace pour pouvoir être utilisée à la fois chez cet enfant et chez d'autres enfants de moins de 6 ans. Chez le nourrisson, la posologie quotidienne recommandée variera entre 20 et 50 mg/kg/jour par semaine, soit la dose journalière la plus élevée possible.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

· Allergie au amoxicilline, à l'acide clavulanique, à l'un des excipients,

intolérance (au moins aux règles hygiéno-diététiques) à l'acide clavulanique ou à l'un des excipients,

insuffisance hépatique sévère, en particulier chez les patients présentant une maladie hépatique sévère, notamment en cas d'antécédents de maladie hépatique grave, chez les patients à risque de maladie grave liée à l'Hémodialyse ou à l'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 4.

L’apparition de nombreuses souches résistantes de l’infection à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, ou « S. aureus résistant à la méthicilline », ou encore S. résistant, a créé une situation d’urgence médicale pour les établissements de santé. En effet, le nombre de patients hospitalisés pour des infections liées à la prise de médicaments a augmenté de 10,5% entre 2016 et 2017 et 64 % des nouveaux patients qui entrent en médecine ambulatoire sont hospitalisés.

Une infection très fréquente chez les patients de plus de 65 ans

Ainsi, en 2017, 5,2 millions de personnes étaient admises dans un hôpital pour des infections dues à des germes résistants. Dans 49% des cas, il s’agissait de patients de plus de 65 ans. Parmi eux, 5,5 millions (35%) étaient des patients hospitalisés. Dans 34% des cas, il s’agissait de patients de moins de 65 ans.

L’étude révèle que les patients de plus de 65 ans sont plus nombreux à être hospitalisés pour des infections résistantes à l’antibiotique. Les patients âgés de 85 ans et plus représentent un tiers des admissions dans les hôpitaux.

Une fois encore, il est important de rappeler que la prescription d’antibiotiques doit se faire le plus précocement possible et de préférence, après une culture positive. De ce fait, il est recommandé d’utiliser le plus rapidement possible une antibiothérapie appropriée lorsqu’un patient développe une infection.

Un taux de résistance important dans les établissements de santé

Si le nombre de patients hospitalisés pour des infections liées à des germes résistants a augmenté, c’est en raison du nombre de patients admis en ambulatoire qui sont devenus de plus en plus nombreux.

Aujourd’hui, en France, le taux de résistance des germes à l’Aureus résistants à la méthicilline est de 25%.

Plus précisément, la résistance aux antibiotiques des bactéries responsables des infections liées à la prise de médicaments, en particulier de la classe des Salmonelles, a augmenté de 37 % depuis 2001. Cette augmentation est plus importante dans les établissements de santé que chez les patients ambulatoires (respectivement de 30 et 28 %).

La classe des bactéries résistantes à l’ a également connu une augmentation de 18 % depuis 2011. Ces augmentations ont été plus importantes en médecine ambulatoire que dans les établissements de santé.

Enfin, dans 80% des cas, les infections liées à la prise de médicaments résistantes à l’ sont dues à des bactéries de la classe des .

Le développement des infections résistantes chez les patients de plus de 65 ans est un signe d’alerte pour les autorités sanitaires

En 2017, le nombre d’admissions pour des infections liées à des germes résistants a augmenté de 10,5% entre 2016 et 2017. Ce nombre reste néanmoins faible par rapport aux chiffres de 2012, 2013 et 2014.

Cependant, le développement des infections résistantes aux antibiotiques reste un signe d’alerte pour les autorités sanitaires. La situation devient de plus en plus préoccupante avec le nombre de patients hospitalisés pour des infections liées à des germes résistants qui ne cesse d’augmenter.

En France, en 2017, on compte 5,5 millions de patients pour des infections liées à des germes résistants, dont 5,5 millions d’hospitalisations pour infections liées à des germes résistants à l’

Si les chiffres ne sont pas encourageants, il ne faut pas se relâcher face à ces infections.

Au contraire, il est important de prendre des mesures pour les prévenir et de se rendre rapidement dans un hôpital en cas d’infection liée à un antibiotique inapproprié.

Les recommandations de l’Agence nationale de sécurité du médicament

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) rappelle qu’il faut toujours respecter les recommandations de bon usage des antibiotiques. L’ANSM a publié plusieurs recommandations concernant la prescription et l’usage des antibiotiques et met en garde les patients contre les effets indésirables des antibiotiques.

Il s’agit d’une liste de « recommandations pour les bonnes pratiques de prescription et d’utilisation des antibiotiques » ». Dans ces recommandations sont notamment abordés les points suivants :

• Cette liste est indicative et ne se substitue pas à une recommandation officielle.
• Il ne faut pas prescrire en première intention un antibiotique en dehors d’une recommandation officielle.
• Une attention particulière doit être apportée pour les patients âgés de plus de 65 ans qui ont des problèmes de déglutition ou de mastication.
• L’utilisation des antibiotiques ne doit pas dépasser 5 jours pour le traitement des infections respiratoires et 5 jours pour les infections urinaires.
• Une antibiothérapie doit être poursuivie après la sortie de l’hôpital.
• Les antibiotiques ne sont pas destinés à être utilisés en automédication.

L’agence de la biomédecine

L’Agence de la biomédecine (ABM) rappelle que le risque de résistance aux antibiotiques est toujours présent même après avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché.

L’Agence de la biomédecine rappelle que les antibiotiques ne doivent pas être utilisés sans prescription médicale et que les personnes de moins de 65 ans ne doivent pas être traitées par les antibiotiques.

Enfin, le risque de transmission d’infections résistantes est également présent. Pour pallier ces risques, l’Agence de la biomédecine encourage le respect de règles très strictes.

Les personnes de plus de 65 ans ne doivent pas être traitées par les antibiotiques. Elles doivent également limiter leurs expositions à la charge virale et à la durée des antibiotiques.

Enfin, il est important de ne pas utiliser d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones (Olsupine, CiprofloxacineOfloxacineNitrofurantoine) sauf s’ils ont été prescrits à des patients ayant une maladie rénale grave et que les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones ne sont pas prescrits ou utilisés dans ce cadre, ou à une femme enceinte ou allaitante.

Il faut également prendre en compte que les antibiotiques ne doivent pas être utilisés en automédication et doivent toujours être prescrits et administrés par un médecin.

L’Agence de la biomédecine rappelle qu’il est important de respecter les recommandations de bon usage des antibiotiques afin de prévenir le risque de résistance aux antibiotiques et de limiter le risque de transmission d’infections résistantes aux patients, aux visiteurs et à leur entourage.

L’Agence de la biomédecine rappelle également que les prescriptions d’antibiotiques doivent être réalisées dans un contexte clinique, avec un recueil d’informations précises sur les symptômes et le traitement associé.

L’Agence de la biomédecine encourage également le respect des règles très strictes de l’ABM pour éviter le risque de transmission d’infections résistantes aux patients, aux visiteurs et à leur entourage.

L’Agence de la biomédecine invite également les personnes de plus de 65 ans à limiter leurs expositions à la charge virale et à la durée des antibiotiques afin de limiter le risque de transmission d’infections résistantes aux patients, aux visiteurs et à leur entourage.

L’utilisation d’antibiotiques ne doit pas être utilisée en automédication et doit toujours être prescrite et administrée par un médecin.

Au sujet de la délivrance de la pénicilline, un médicament qui a une efficacité sur la plupart des patients, selon une étude publiée dans la revue médicale The Lancet. Le médicament est le dernier à laquelle des chercheurs de l'Université de Pennsylvanie avec l'aide d'un essai randomisé sur le traitement de la pneumonie bactérienne au cours de la maladie d'Alzheimer, selon un échantillon de 100.000 personnes de l'adulte. Et le médicament pouvait être considéré comme sûr à condition d'être connu des patients qui ne sont pas à la hauteur des résultats. Mais les scientifiques ont déjà dû voir une même différence chez les personnes souffrant de maladies chroniques.

Des bénéfices cliniques de la pénicilline sur les enfants

Des chercheurs de l'université de Pennsylvanie ont découvert que le médicament n'augmentait pas la santé mentale. L'une des conclusions de l'étude épidémiologique a répertorié un essai randomisé de cinq patients âgés de 6 à 12 ans, ayant reçu un traitement pédiatrique à la pénicilline, en ce qui concerne les infections, en raison du biais d'autres travaux dans cette revue. La première étude a mis en évidence des résultats significatifs du traitement en raison de la réduction du risque de décès, l'évolution de la maladie et de l'infection.

«Ce médicament n'est pas un antibiotique, mais un dérivé de la pénicilline », ont-ils répondu. Ils ont également conseillé d'être considérés comme sûrs à la fois sur les enfants et sur le traitement des infections.

Les chercheurs ont suivi deux études de cohorte, menées en double aveugle et contrôlée par des groupes de personnes. Les chercheurs ont examiné les participants, et ont découvert que, parmi les patients âgés, le délai d'initiation pour la pénicilline, mais sur le reste de l'étude, était à peu près réduit.

«Le délai de développement du traitement peut être plus long que les autres traitements d'intérêt dans les études, avec une réduction du risque de décès », a souligné les chercheurs.

Des bénéfices cliniques de la pénicilline sur les personnes atteintes d'une maladie cardiaque

L'étude a également permis de constater que les personnes ayant une maladie cardiaque, telle qu'une maladie des valves cardiaques ou des problèmes d'éjection cardiaque, étaient plus susceptibles de présenter des problèmes de mémoire, d'électricité et de pression artérielle élevée. «La plupart des patients ne présentent aucun symptôme de problèmes cardiaques, parce que ces problèmes ont des résultats significatifs. Cependant, il n'y a pas de preuve évidente de l'efficacité de la pénicilline sur les personnes atteintes d'une maladie cardiaque, ce qui est bien la première étape », a déclaré le Dr François Gavisot, médecin généraliste à l'Université de Pennsylvanie.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ALOXACINE SANDOZ 20 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Augmentin..................................................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 4,68 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du médicament.

Elles tiennent compte à la fois de l'activité pharmacocinétique et du profil de sécurité de l'antibiotique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adultes

La posologie quotidienne est de 1 comprimé par jour, à renouveler si nécessaire pendant plus de 3 jours.

Patients âgés

La posologie quotidienne est de 1 comprimé par jour, à renouveler si nécessaire pendant plus de 3 jours.

Populations particulières

Insuffisance rénale

Insuffisance rénale aiguë

La dose d'antibiotique recommandée est de 10 mg/kg/jour à prendre entre 0,5 et 2,5 mg/kg/jour.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

Ce médicament ne peut se contenir aucune réservation médicale imminente (voir rubrique 4.4).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le mécanisme d'action d'ALOXACINE SANDOZ n'est pas complètement connu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'interaction médicamenteuse, la surveillance et l'utilisation de l'alginate de potassium, du fait de son mode d'action prolongé et de sa disponibilité.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Chez les femmes en âge de procréer, l'utilisation concomitante d'alginate de potassium (50 mg/kg) et de fructosamine (50 mg/kg) n'a pas eu de effet sur la lactation.

Grossesse

Ce médicament ne peut pas être utilisé en

grossesse.